Minden oltóanyagot először lombikban, emberi sejtvonalakon és állartokon tesztelnek és csak utána jönnek a klinikai tesztfázisok.
Ezt már én is elmondtam többször, szakembereket hoztam cikkekben akik kivesézték, elmagyarázták részletesen a hivatalos tesztelési procedúrát, de mégis terjed a hoax sokaknál sajnos.
Akkor vegyük át röviden újra (ugye ez másoknak szól
) :
A "Szakembörök" megalkotják a vakcinát, többet is, de kiválasztják közülük a befutókat, amiket a teljes tesztelési eljáráson végig akarnak vinni. Ettől kezdve a vakcina összetétele többé NEM MÓDOSÍTHATÓ !!! (mert akkor újra elölről kéne kezdeni az egész tesztelési sorozatot !!!)
Na itt kezdődik a 3 tesztelési ciklus ! Amit ezekről érdemes megjegyezni az a következő: 3 van belőle, I. - II. - és III:. Mindegyik ciklus önálló és teljes. Mit jelent ez ? Minden ciklus az előzőtől függetlenül toxicitási tesztekkel indul ! Ekkor semmi más nem érdekli őket, csak hogy a vakcina nem mutasson semmilyen mérgezési paramétert, ekkor még a hatásossága SENKIT NEM ÉRDEKEL ! Az csak a későbbi fázison belüli teszteknél kezd számítani ! Milyen állományokkal tesztelnek az I. és II. fázisban ? (a harmadik fázisú tesztelések ugye már embereken folyik) Az I. fázis a labortesztelések, itt humán sejteken vagy humán genetikai állományt is hordozó sejtenyészeteken folytatják a kutatást hatásosság, toxicitás, stb. bármilyen más károsító vagy előnyös hatást vizsgálva. Ezután következhet csak SIKERES TESZTEK ESETÉN !!! a II. fázisú állatkísérletes tesztelés. Milyen állatokon ? Itt többféle speciális génmódosított állatról van szó, akik modellezik az emberi genomot, ezáltal ez már egy részleges emberkísérletes teszt. Hoztam egyszer egy ilyen direkt vakcina fejlesztőknek szóló WHO labor és tesztállat anyagot, hova fordulhatnak a fejlesztők, kiknek vannak ilyen génmódosított tenyésztett állat típusaik, amik alkalmasak erre a tesztre, amelyek hajlandók tesztállatokat biztosítani a teljes II. fázis teszteléshez. (persze biztos nem ingyen, mert sokba kerül a tenyésztésük is) Kevés országban / cégnél vannak ilyen speciális tesztállatok. Az állományokat persze a tesztek után humánusan megsemmisítik, de minden ilyen speciális tesztállatnak ez a sorsa, ők SOHA nem kerülhetnek ki szabad életre. Itt is a toxicitási tesztekkel kezdenek mindent, a tényleges hatásvizsgálatok csak ezek sikere esetén folytatódhatnak. Ez már a második sok fázisú toxicitási teszt, amin a vakcinának sikerrel át kell esnie, különben vége a folytatásnak.
Miután a sok lépésből és szerteágazó teszteken "a vakcina jelöltek" sikeresen átmentek, csak akkor következhet III. humán tesztek, vagyis az embereken végzett kísérletek. Mire idáig eljutnak a vakcina jelöltek, a fejlesztők már rengeteg működési / viselkedési részlettel felvértezve vágnak bele a III. fázisba. Itt szintén elölről kezdődik minden, mintha az előző 2 fázis végig sikeres tesztekkel nem is létezett volna !!! Mindez a legnagyobb biztonságot szolgálja. Tehát a humán tesztek is először a toxicitási tesztekkel kezdődnek, a hatásosság itt még senkit nem érdekel. Aztán ha sikerült az összes, akkor következik a széleskörű működési tesztelés. Mint minden szakaszban, itt is kezdetben kicsi, majd egyre bővülő a tesztelések csoportlétszáma. Ez is a biztonságot szolgálja. Mint az előző fázisokban, CSAK sikeres, előre meghatározott paraméterek teljesítése esetén folytatódhatnak a tesztek. Példa: az Oxfordi vakcinának pld. ezért kellett megállnia a tesztelésekkel, mert egy gyanús betegség eset miatt alaposan ki kellett vizsgálni, véletlen egybeesés történt (ami lehetséges bármikor), vagy esetleg a vakcinának szerepe lehet a betegség kialakulásában (ha igen lett volna a válasz, az a vakcina jelölt teljes bukását és a program törlését jelentette volna, hiába ment át előtte a kezdetektől rengeteg sikeres teszten).
Röviden ennyi lenne. Persze cikkek szakemberek ábrákkal is lett korábban postolva, de nem keresem ezeket most elő. Aki nem olvasta őket, ezzel most felzárkózhat a nemzetközi sztenderdek szerinti általánosan elfogadott tesztelések mikéntjét illetően. Természetesen minden ilyen vakcina jelölt be kell legyen jelentve a WHO-nál tesztelésre, akik egyfajta kontrollt gyakorolnak a tesztelések felett, be kell jelenteni nekik az egyes tesztelések eredményeit, viszont ez nem kerül nyilvánosságra, csak ha a fejlesztő cégnek ez határozott szándéka / kívánsága. Nem mindenki így tesztel, viszont ahhoz hogy egy vakcina jelöltet hivatalosan nemzetközileg is elfogadjanak, az csak így megy. A "vakcina jelölt" akkor válik valódi vakcinává, ha SIKERESEN TELJESÍTI AZ ÖSSZES KRITÉRIUMOK SZERINTI TESZTELÉST, átugrotta az összes akadályt, és a szakmai ellenőrző bizottság átvizsgálta az eredményeit és a szakmai humán controll szintén sikeresnek találta, ezzel licencet kap a gyártásra / forgalmazásra / tömeges oltások megkezdésére. A gyártásra előzetesen is engedélyt adhatnak, viszont bukás esetén a teljes előre legyártott készletet meg kell semmisíteniük saját költségen. A sikeres tesztekkel és a nemzetközi licencekkel MÉG MINDIG NEM ÉRT VÉGET EGY IMMÁR "VAKCINA" VESSZŐFUTÁSA, mivel a gyártásnak és az oltásnak is szigorú kritériumai vannak, ciklusonként és egyedi vakcina azonosító számok mentén minden oltásra kerülő vakcinának egyedileg visszakövethetőnek kell lennie a teljes gyártási ciklusra !!!!! (ha hiba lépett fel ki lehessen vizsgálni, azonnal zárolni lehessen a ciklusból származó hibás vakcinákat, az esetleg már beoltottakat értesíteni / nekik segítséget nyújtani lehessen ha ez szükséges)
Van még-egy tesztelés ami csak most kezdődik el, ez pedig az után-követése a leoltottaknak, a hosszútávú hatásmechanizmus vizsgálata a vakcinának. Erre szoktak hivatkozni a vakcina szkeptikusok, hogy később az időben újabb nem tudott hosszútávú mellékhatások léphetnek fel, valamint a hatásosságot is vizsgálni kell hosszútávra, mindkettő nagyon fontos. Ennyi tesztelés után erre már szinte nulla az esély, de elméletileg és gyakorlatilag előfordulhat. Hááát... csupán ennyire sikerült lerövidíteni az összefoglalót, aki nem volt képben a vakcina fejlesztés és tesztelés ügyben (mi itt a topicban mindent megírtunk ezekről már a tavasz óta)
Az oltási kampány
Ez is egy érdekes dolog, mert mindenkit akit leoltanak egy bombabiztos adatbázisban név- lakhely- egyedi azonosítók- időpont- vakcina gyártási adatok- szerint nyilvántartásba kell venni. Persze ez az adatbázis SOHA TÖBBÉ nem lehet nyilvános. Akit így nem könyvelnek le, az elvileg nem kaphat vakcina leoltást, akkor sem, ha ez magánúton pénzért valósul meg. Ez azért van, hogy tudományos adatokat nyerhessenek, hogy hosszútávú biztonságosságról adatokat nyerhessenek, és az egyén is sokkal nagyobb biztonságba legyen, ha valami felmerülne. Amúgy ezért van minden komolyabb gépnek, alkatrésznek egyedi száma és gyártói adatbázisa. Pld. repülőgép, telefon, gépjármű és hajógyártásnál stb. stb. (katonai eszközök, bombák, stb. is !!!
) ez egy alapkövetelmény. Itt meg pláne, ahol ez emberéletekhez kötött információkat ad.
Szerintem ezzel nagyjából sikerült összefoglalnom a vakcinafejlesztést / vakcinagyártást / engedélyezést / oltási kampányokat. Nem részletes, de ez bőven elég tudnivaló ahhoz, hogy ne etethessenek meg minden hülyeséggel a vakcina szkeptikusok.
Most gyorsan próbáltam hozzá nézni egy friss WHO vakcina listát, van is, ez a 2020_12_02-es. Direkt megjeleníthető link (új ablakban) nincs hozzá, le kell töltened ha meg karod nézni. (én most ezért nem rakosgatom fel sehová) 51 humán fázisban + 163 a jelenlegi hivatalos tesztelésben résztvevő vakcinák száma.
DRAFT landscape of COVID-19 candidate vaccines - World Health Organization
DF
