Most momentán rólam van szó? Akkor van egy rossz hírem, semmi közöm az oltásokhoz vagy gyógyszeriparhoz, max annyi, hogy a termékeiket osztogatom, hogy ne hulljanak olyan nagy mértékben az emberek...
Máshogy fogalmaznék, az állami támogatásból él, mert különben nem rendelne senki naperőművet.
W
Wilson
Guest
Amúgy meg.....
Az engedélyeztetési eljárás során a készítmények minőségét, hatásosságát és biztonságosságát értékelik a hatóságok. A gyógyszerjelölttel szemben támasztott jogi és szakmai követelmények az EU tagállamokban egységesek. A Magyarországon elérhető engedélyezett COVID vakcinák biztonságosak és megbízhatók.
A legtöbb gyógyszer engedélyezése centralizált eljárással történik az Európai Unióban. Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerek Bizottsága által kiadott engedély az összes tagállamra érvényes. Azonban vészhelyzet esetén az ettől való eltérés megengedett, a tagállamok ideiglenesen engedélyezhetik nemzeti eljárás keretében valamely gyógyszer forgalmazását ártalmas kórokozók terjedésének megakadályozására. A vakcinák engedélyezését a világjárvány súlyos következményeire tekintettel, a hatóságok minden eszközzel igyekeznek gyorsítani, az ellenőrzés szigorának megőrzése mellett. Így jelenleg a pandémia során az Magyarországon az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) is kezdeményezhette az engedélyezést.
Míg normál gyógyszerfejlesztés során a fejlesztés fázisai egymást követik, a vakcinafejlesztések során ezek jelentősen átfedhetnek egymással. Az értékelések már a fejlesztéssel párhuzamosan megkezdődnek, ahogy létrejönnek az újabb és újabb adatok, azonnal megtörténik azok értékelése, így a szakhatósági vélemény sokkal hamarabb megszületik, mint a normál eljárás során.
A jelenleg alkalmazott COVID-19 vakcinák közül a Pfizer-BioNtech, a Moderna és az AstraZeneca készítményei az EMA centrális eljárásával kerültek forgalomba, és megkezdődött a Janssen, CureVac, és a Nonavax cég termékének értékelése is.
Az Uniós szabályozás lehetővé teszi más országban forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező gyógyszerek, így a Szputnvik V és a Sinopharm vakcina ideiglenes engedélyezését, a koronavírus terjedésének megakadályozása érdekében. A rendeletek értelmében csak olyan vakcinák engedélyezhetők, amelyeket az EU tagállamokon és az Egyesült Királyságon kívül, legalább három – köztük legalább egy európai uniós vagy európai uniós tagjelölt – államban forgalomba helyeztek, és legalább egymillió személynél már alkalmaztak.
A vakcinák beadását a 18 éven aluliak számára egyelőre nem javasolják, mivel erre a korosztályra vonatkozóan még nem állnak rendelkezésre adatok a biztonságosságról. Több vakcina esetén a konkrét klinikai vizsgálati tervek (Paediatric Investigation Plan) már elkészültek.
Forrás: Az MTA Kémiai Tudományok Osztálya
KIK ÉS HOGYAN ENGEDÉLYEZIK A COVID VAKCINÁKAT?
2021.03.01Az engedélyeztetési eljárás során a készítmények minőségét, hatásosságát és biztonságosságát értékelik a hatóságok. A gyógyszerjelölttel szemben támasztott jogi és szakmai követelmények az EU tagállamokban egységesek. A Magyarországon elérhető engedélyezett COVID vakcinák biztonságosak és megbízhatók.
A legtöbb gyógyszer engedélyezése centralizált eljárással történik az Európai Unióban. Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerek Bizottsága által kiadott engedély az összes tagállamra érvényes. Azonban vészhelyzet esetén az ettől való eltérés megengedett, a tagállamok ideiglenesen engedélyezhetik nemzeti eljárás keretében valamely gyógyszer forgalmazását ártalmas kórokozók terjedésének megakadályozására. A vakcinák engedélyezését a világjárvány súlyos következményeire tekintettel, a hatóságok minden eszközzel igyekeznek gyorsítani, az ellenőrzés szigorának megőrzése mellett. Így jelenleg a pandémia során az Magyarországon az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) is kezdeményezhette az engedélyezést.
Míg normál gyógyszerfejlesztés során a fejlesztés fázisai egymást követik, a vakcinafejlesztések során ezek jelentősen átfedhetnek egymással. Az értékelések már a fejlesztéssel párhuzamosan megkezdődnek, ahogy létrejönnek az újabb és újabb adatok, azonnal megtörténik azok értékelése, így a szakhatósági vélemény sokkal hamarabb megszületik, mint a normál eljárás során.
Most különös jelentőséget kap a vakcinák hatásának nyomon követése, a tapasztalt mellékhatások (farmakovigilancia) összegyűjtése, ezért ezekről havonta készülnek jelentések.
A jelenleg alkalmazott COVID-19 vakcinák közül a Pfizer-BioNtech, a Moderna és az AstraZeneca készítményei az EMA centrális eljárásával kerültek forgalomba, és megkezdődött a Janssen, CureVac, és a Nonavax cég termékének értékelése is.
Az Uniós szabályozás lehetővé teszi más országban forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező gyógyszerek, így a Szputnvik V és a Sinopharm vakcina ideiglenes engedélyezését, a koronavírus terjedésének megakadályozása érdekében. A rendeletek értelmében csak olyan vakcinák engedélyezhetők, amelyeket az EU tagállamokon és az Egyesült Királyságon kívül, legalább három – köztük legalább egy európai uniós vagy európai uniós tagjelölt – államban forgalomba helyeztek, és legalább egymillió személynél már alkalmaztak.
A feltételként szabott, minden gyártási sarzsra kiterjedő laboratóriumi vizsgálatok, melyeket a Nemzeti Népegészségügyi Központ végez, ugyancsak garanciát jelentenek arra, hogy a lakosság beoltása megfelelően biztonságos készítményekkel történjen.
A vakcinák beadását a 18 éven aluliak számára egyelőre nem javasolják, mivel erre a korosztályra vonatkozóan még nem állnak rendelkezésre adatok a biztonságosságról. Több vakcina esetén a konkrét klinikai vizsgálati tervek (Paediatric Investigation Plan) már elkészültek.
Forrás: Az MTA Kémiai Tudományok Osztálya
Átirányítási figyelmeztetés
www.google.com
Mondjuk amit mondasz, az úgy is lefordítható, hogy a te szavad naperőműveknél nem ér semit, mert onnan kapod a kenyeredet és véded a mundér becsültét...
És hála ennek nem is nyavalygok , hogy milyen szar az életem ! Mellesleg 5 év kivitelezői garanciát vállalunk 15% visszatartással ! 10-15 év gari az inverterekre és 25 év a panelekre ! Van egy több milliárdos FELELŐSSÉG BIZTOSÍTÁSUNK ! Nem kérek mást a gyógyszer gyáraktól csak ezeket a garanciákat ! Tesszük ezt úgy , hogy nem játszunk emberek életével !
Elméletben, a gyakorlatban meg a politikai és önös pénzügyi érdekek mindent felülírnak, ezt egyértelműen bizonyítja, hogy az orosz vakcina még mindig nincs az EU-ban elfogadva. Pedig amikor a nép meg volt őrülve, hogy kell neki is, pl most tavasszal nálunk, akkor kurvajó lett volna 1-2 millió Sputnik, de nem volt EU-konform, meg gonosz-orosz, na meg kisebb lett volna azzal is az amerikai meg a német gyártó profitja (igen, annak ami ha elbaszta a vakcinát és 5 év mulva bajod lesz miatta, akkor a saját adódóból kapsz majd kártérítést miatta ha megnyered a pert).
Az lehet de nem is osztom az eszet feleslegesen , nézd meg mikori az adott topikban az uccsó napelemes bejegyzésem ! A garanciákra mit szólsz ? Azt kéne meglátni és minimum alkalmazni a gyógyszeriparban !
Gonosz kapitalizmus.
Azt meg bizonyítanod kell, hogy a bajod a vakcinától van, az meg nem egyszerű.
De a gyógyítás ingyenes, van betegállomány meg szerencsétlen esetbe rokkantnyugdíj. Nemcsak vakvócinára, COVID-ra meg egy csomó másra is.
W
Wilson
Guest
Szerintem ő csak erre a kijelentésedre válaszolt...
"Ha annyira rendben lenne minden akkor már a nagy gyógyszer felügyeletek is kiadták volna a végleges engedélyeket !"
Mire van a felelősségbiztosításod? Hogy a napelem tartólábát beletolod a Barátság kőolajveztékbe és lesz sok-sok milliárd dolláros károkozásod?
És az USA-n kívül hol van még végleges engedéllyel rendelkező ?
Te még mindig nem érted, hogy az sokkal fontosabb, hogy amilyen vakcinát belédnyomnak az jó legyen, annál, hogy esetleg szar legyen és utána fizessen neked valaki. Ezt meg egy módon tudod maximálisan garantálni, ha a gyártó tökeit a satuban tartod, aminek a lehetőségét az EU egyből elvetette, azzal, hogy közpénzből kárpótol (ha kárpótol) ha gond van.
T
Törölt tag
Guest
De a kormány nem rendelt, mert gondolom keveselte a zsebszázalékot
Látom nem vagy tisztában a fogalmakkal ! Ez a tipikus példája a "ha hallgattál volna .........." esetnek ! De tudom nektek a FELELŐSSÉG értelmezésével van a baj !Mire van a felelősségbiztosításod? Hogy a napelem tartólábát beletolod a Barátság kőolajveztékbe és lesz sok-sok milliárd dolláros károkozásod?
A vakcinák nem tökéletesek, de nincs más. De nem is veszélyesebbek egy átlagoltásnál. A járványnál meg sokkal olcsóbbak kártérítésestől. Innentől minden felesleges szájkarate.
A magyar kormány rendelt, de én a határ románabbik felén lakom, is soha szóba se jött. Mert errefele az amerikait szokás leszopni a kormánynak, vagy úgy általában mindenkit aki népszerű, és az orosz az nem az. Szakmai vagy járványtani szempontok fel sem merűltek. Azt meglovagolva milliókat be lehetett volna oltani, ha van mivel, de nem volt, most meg van egy 38%-os átoltottsági arány.
W
Wilson
Guest
Most ez, hogy jön ide még mindig nem értem mi a bajod azzal, hogy a magyar állam vagy ha jobban tetszik a jelenlegi demokratikusan és törvényesen megválasztott kormány úgy döntött, hogy az OGYI vizsgálata után engedélyt ad a vakcinák alkalmazására és ezért ő felelősséget vállal?
Honnan tudod? Egy septében összerakott valamiről van szó, amiről smemilyen hosszútávó adat nincs.