Járványok, fertőzések

  • Ha nem vagy kibékülve az alapértelmezettnek beállított sötét sablonnal, akkor a korábbi ígéretnek megfelelően bármikor átválthatsz a korábbi világos színekkel dolgozó kinézetre.

    Ehhez görgess a lap aljára és a baloldalon keresd a HTKA Dark feliratú gombot. Kattints rá, majd a megnyíló ablakban válaszd a HTKA Light lehetőséget. Választásod a böngésződ elmenti cookie-ba, így amikor legközelebb érkezel ezt a műveletsort nem kell megismételned.
  • Az elmúlt időszak tapasztalatai alapján házirendet kapott a topic.

    Ezen témában - a fórumon rendhagyó módon - az oldal üzemeltetője saját álláspontja, meggyőződése alapján nem enged bizonyos véleményeket, mivel meglátása szerint az káros a járványhelyzet enyhítését célzó törekvésekre.

    Kérünk, hogy a vírus veszélyességét kétségbe vonó, oltásellenes véleményed más platformon fejtsd ki. Nálunk ennek nincs helye. Az ilyen hozzászólásokért 1 alkalommal figyelmeztetés jár, majd folytatása esetén a témáról letiltás. Arra is kérünk, hogy a fórum más témáiba ne vigyétek át, mert azért viszont már a fórum egészéről letiltás járhat hosszabb-rövidebb időre.

  • Az elmúlt időszak tapasztalatai alapján frissített házirendet kapott a topic.

    --- VÁLTOZÁS A MODERÁLÁSBAN ---

    A források, hírek preferáltak. Azoknak, akik veszik a fáradságot és összegyűjtik ezeket a főként harcokkal, a háború jelenlegi állásával és haditechnika szempontjából érdekes híreket, (mindegy milyen oldali) forrásokkal alátámasztják és bonuszként legalább a címet egy google fordítóba berakják, azoknak ismételten köszönjük az áldozatos munkáját és további kitartást kívánunk nekik!

    Ami nem a topik témájába vág vagy akár csak erősebb hangnemben is kerül megfogalmazásra, az valamilyen formában szankcionálva lesz

    Minden olyan hozzászólásért ami nem hír, vagy szorosan a konfliktushoz kapcsolódó vélemény / elemzés azért instant 3 nap topic letiltás jár. Aki pedig ezzel trükközne és folytatná másik topicban annak 2 hónap fórum ban a jussa.

    Az új szabályzat teljes szövege itt olvasható el.

kacsacsor

Well-Known Member
2015. március 15.
16 621
22 115
113

krokomach

Well-Known Member
2010. április 27.
10 729
11 462
113

https://magyarnemzet.hu/belfold/brusszel-a-jarvany-kozepen-is-csak-a-piacot-vedi-8885654/
"...Magyarország többfajta, többek között orosz és kínai koronavírus-vakcina beszerzéséről is tárgyal, azonban Brüsszel szerint nem lehet használni unión kívüli szert a járvány elleni védekezésben. A Magyar Nemzet információi szerint az EU, piacvédelemre hivatkozva, csak a kereskedelmi forgalmat tudja megtiltani, a beszerzett oltóanyag hazai egészségügyi felhasználását nem...
...A Magyar Nemzet információi szerint az Európai Unió a piacvédelemre hivatkozva csak azt tilthatja meg, hogy kereskedelmi forgalomba kerüljön az esetlegesen Magyarország által vásárolt orosz vagy kínai vakcina. Amennyiben az oltóanyag állami készletben marad, akkor azt a magyar egészségügy felhasználhatja. A koronavírus elleni harc jegyében Magyarország mindenkivel, így orosz és kínai gyártókkal is tárgyal..."
 

SilvioD

Well-Known Member
2018. december 23.
27 353
96 774
113
https://magyarnemzet.hu/belfold/brusszel-a-jarvany-kozepen-is-csak-a-piacot-vedi-8885654/
"...Magyarország többfajta, többek között orosz és kínai koronavírus-vakcina beszerzéséről is tárgyal, azonban Brüsszel szerint nem lehet használni unión kívüli szert a járvány elleni védekezésben. A Magyar Nemzet információi szerint az EU, piacvédelemre hivatkozva, csak a kereskedelmi forgalmat tudja megtiltani, a beszerzett oltóanyag hazai egészségügyi felhasználását nem...
...A Magyar Nemzet információi szerint az Európai Unió a piacvédelemre hivatkozva csak azt tilthatja meg, hogy kereskedelmi forgalomba kerüljön az esetlegesen Magyarország által vásárolt orosz vagy kínai vakcina. Amennyiben az oltóanyag állami készletben marad, akkor azt a magyar egészségügy felhasználhatja. A koronavírus elleni harc jegyében Magyarország mindenkivel, így orosz és kínai gyártókkal is tárgyal..."
Ebből mekkora vitás lesz! :rolleyes:
 
S

Shektor11

Guest
"A Magyar Nemzet információi szerint az Európai Unió a piacvédelemre hivatkozva csak azt tilthatja meg, hogy kereskedelmi forgalomba kerüljön az esetlegesen Magyarország által vásárolt orosz vagy kínai vakcina."

Ez amúgy nem a szabadkereskedelem korlátozása lenne?
 
  • Tetszik
Reactions: Miskolci Ogre

laiki

Well-Known Member
2013. május 23.
3 934
13 547
113
Azért vannak bizonyos szabályok, amiket be kell tartani. Mekkora felháborodás lenne már, ha valóban több súlyos mellékhatást okozna a Szputnyik, hogy hogyan merték ezt engedélyezni, mikor nem volt megfelelően bevizsgálva.

Szó sincs róla, hogy tényekkel lehetne alátámasztani, hogy az orosz, vagy a kínai oltóanyagok bármelyike is kockázatosabb lenne, mint a AstraZeneca, a Sanofi-GSK, vagy a Johnson and Johnson szintén még tesztelési fázisban lévő oltóanyag jelöltje.
Valójában az elsőnek "előtörzskönyvezett" orosz oltóanyagot (Szputnyik-V) ugyan a 2. klinikai fázis után előtörzskönyvezték, de ugyanúgy megcsinálják (mostanra megcsinálták) vele a 3. fázist is, 60 ezer önkéntesen tesztelve. Szeptemberben kezdték a 3. fázisos tesztelést, ami a WHO listán is szereplő, elismert vizsgálat. Már az eredményeket értékelik. Csak ezután fogják széles körben elérhetővé tenni:
https://www.pharmindex-online.hu/hi...uljelentkezes-a-vakcinatesztelesre-moszkvaban
A kínaiak a hadsereg tagjainak adott oltóanyagot leszámítva, 3 db civileknek szánt oltóanyagot, a Sinovac 1 és a CNBG két vakcináját több százezer kínainak adták be már szeptember eleji állapot szerint is:
https://www.portfolio.hu/gazdasag/2...i-vakcinat-kina-szerint-sikeres-a-szer-447740
A Sinovac és CNBG oltóanyagait ezen kívül hatásosság szempontjából már nyáron elkezdték tesztelni 3. fázisban. Szeptember eleji hír szerint 10 országból (ebből ismert Szerbia, Pakisztán, Egyesült Arab Emírségek, Peru, Marokkó, Bahrein, Jordánia és Argentína) 50 ezer emberen tesztelik ezeket, mivel Kínában nincs érdemi járvány terjedés.
A WHO lista 10 db 3. fázisban lévő oltóanyagot sorol fel. Ebből 4 kínai (1 Sinovac, 2 CNBG, 1 Wuhan Institute of Biological Products/Sinopharm), 1 közös jenki/német/kínai (BioNTech/Fosun Pharma/Pfizer) és egy orosz (a Szputnyik-V). A kínai oltóanyagok közül az első 3-at már július óta tesztelik 3. fázisban.
Itt a WHO lista:
https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines
Valójában a kínai és orosz vakcinák kerülnek a legtöbb önkéntesen 3. fázisos tesztelésre (nemzetközileg is), méghozzá WHO által elismert vizsgálatokkal. Plusz a saját lakosság előzetes nagy számú oltása miatt ezekről fog rendelkezésre állni biztonságosság szempontjából is a legmegalapozottabb tapasztalat. Ráadásul a kínai oltóanyagok tartanak a legelőrébb a tesztelés terén.

Ehhez képest az EU által emlegetett gyártók közül csak az Oxfordi Egyetem/AstraZeneca oltóanyaga tart már számottevő ideje a 3. fázisos tesztelésnél. A Johnson and Johnson (Janssen Pharmaceutical Companies) oltóanyagáról egy hete volt hír, hogy elkezdték a 3. fázist. A Sanofi-GSK vakcinája máig csak az 1/2 fázisnál tart a WHO lista szerint.

Tehát azon oltóanyagok közül, amiről az EU tárgyal, egy sem fejezte még be a 3. fázist és nincs kiértékelt teszteredmény. Semmi alapja nincs egy olyan kijelentésnek, hogy ezek jobbak, kevésbé kockázatosak, hatásosabbak lennének az orosz, vagy kínai oltóanyagoknál. Az idézett cikk nem is arról szól, hogy szakmai alapon tudnák kifogásolni az orosz, vagy kínai oltóanyagokat, hanem politikai alapon nem hajlandók beengedni az EU-ba azokat:
"Ezt az Európai Bizottság szóvivője, Eric Mamer közölte, aki azt is kijelentette, hogy az orosz vagy kínai vakcina soha nem lesz része az EU járványügyi stratégiájának."
"Mamer közölte, hogy Brüsszel nem tárgyal sem orosz, sem kínai gyártókkal, és nem is tervezi ezt, mivel az Európai Unió már megállapodott más gyártókkal."

Az a szégyenletes helyzet, hogy az EU-s vezetők előre beígérték az üzletet pár gyártónak, első helyen az AstraZenecanak, függetlenül attól, hogy ő vakcináik időben mikor érkeznek, biztonságosabbak lesznek--e, illetve hatásosabbak lesznek-e mint a versenytárs oltóanyagok.
 

laiki

Well-Known Member
2013. május 23.
3 934
13 547
113
"A Magyar Nemzet információi szerint az Európai Unió a piacvédelemre hivatkozva csak azt tilthatja meg, hogy kereskedelmi forgalomba kerüljön az esetlegesen Magyarország által vásárolt orosz vagy kínai vakcina."

Ez amúgy nem a szabadkereskedelem korlátozása lenne?

Természetesen a szabadkereskedelem korlátozása, mint minden más vám, teher, adminisztratív korlátozás, piacvédelmi intézkedés is. De már egy ideje az EU és az USA enyhén szólva nem a szabadkerskedelem legnagyobb bajnoka, mivel annak mindig az a legnagyobb szószólója, aki épp a legversenyképesebb. Most az a módi, hogy politikai alapon próbálják ellehetetleníteni az orosz és kínai gyártókat, termékeket és mint látható, az oltásokkal is ezt teszik. Függetlenül attól, hogy ennek a lakosság és a gazdaság láthatja hátrányát, ha nem a leggyorsabban rendelkezésre álló, legbiztonságosabb, leghatékonyabb oltást kapjuk, hanem csak azt, amit Brüsszelben lemutyiztak.
 

laiki

Well-Known Member
2013. május 23.
3 934
13 547
113
Szó sincs róla, hogy tényekkel lehetne alátámasztani, hogy az orosz, vagy a kínai oltóanyagok bármelyike is kockázatosabb lenne, mint a AstraZeneca, a Sanofi-GSK, vagy a Johnson and Johnson szintén még tesztelési fázisban lévő oltóanyag jelöltje.
Valójában az elsőnek "előtörzskönyvezett" orosz oltóanyagot (Szputnyik-V) ugyan a 2. klinikai fázis után előtörzskönyvezték, de ugyanúgy megcsinálják (mostanra megcsinálták) vele a 3. fázist is, 60 ezer önkéntesen tesztelve. Szeptemberben kezdték a 3. fázisos tesztelést, ami a WHO listán is szereplő, elismert vizsgálat. Már az eredményeket értékelik. Csak ezután fogják széles körben elérhetővé tenni:
https://www.pharmindex-online.hu/hi...uljelentkezes-a-vakcinatesztelesre-moszkvaban
A kínaiak a hadsereg tagjainak adott oltóanyagot leszámítva, 3 db civileknek szánt oltóanyagot, a Sinovac 1 és a CNBG két vakcináját több százezer kínainak adták be már szeptember eleji állapot szerint is:
https://www.portfolio.hu/gazdasag/2...i-vakcinat-kina-szerint-sikeres-a-szer-447740
A Sinovac és CNBG oltóanyagait ezen kívül hatásosság szempontjából már nyáron elkezdték tesztelni 3. fázisban. Szeptember eleji hír szerint 10 országból (ebből ismert Szerbia, Pakisztán, Egyesült Arab Emírségek, Peru, Marokkó, Bahrein, Jordánia és Argentína) 50 ezer emberen tesztelik ezeket, mivel Kínában nincs érdemi járvány terjedés.
A WHO lista 10 db 3. fázisban lévő oltóanyagot sorol fel. Ebből 4 kínai (1 Sinovac, 2 CNBG, 1 Wuhan Institute of Biological Products/Sinopharm), 1 közös jenki/német/kínai (BioNTech/Fosun Pharma/Pfizer) és egy orosz (a Szputnyik-V). A kínai oltóanyagok közül az első 3-at már július óta tesztelik 3. fázisban.
Itt a WHO lista:
https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines
Valójában a kínai és orosz vakcinák kerülnek a legtöbb önkéntesen 3. fázisos tesztelésre (nemzetközileg is), méghozzá WHO által elismert vizsgálatokkal. Plusz a saját lakosság előzetes nagy számú oltása miatt ezekről fog rendelkezésre állni biztonságosság szempontjából is a legmegalapozottabb tapasztalat. Ráadásul a kínai oltóanyagok tartanak a legelőrébb a tesztelés terén.

Ehhez képest az EU által emlegetett gyártók közül csak az Oxfordi Egyetem/AstraZeneca oltóanyaga tart már számottevő ideje a 3. fázisos tesztelésnél. A Johnson and Johnson (Janssen Pharmaceutical Companies) oltóanyagáról egy hete volt hír, hogy elkezdték a 3. fázist. A Sanofi-GSK vakcinája máig csak az 1/2 fázisnál tart a WHO lista szerint.

Tehát azon oltóanyagok közül, amiről az EU tárgyal, egy sem fejezte még be a 3. fázist és nincs kiértékelt teszteredmény. Semmi alapja nincs egy olyan kijelentésnek, hogy ezek jobbak, kevésbé kockázatosak, hatásosabbak lennének az orosz, vagy kínai oltóanyagoknál. Az idézett cikk nem is arról szól, hogy szakmai alapon tudnák kifogásolni az orosz, vagy kínai oltóanyagokat, hanem politikai alapon nem hajlandók beengedni az EU-ba azokat:
"Ezt az Európai Bizottság szóvivője, Eric Mamer közölte, aki azt is kijelentette, hogy az orosz vagy kínai vakcina soha nem lesz része az EU járványügyi stratégiájának."
"Mamer közölte, hogy Brüsszel nem tárgyal sem orosz, sem kínai gyártókkal, és nem is tervezi ezt, mivel az Európai Unió már megállapodott más gyártókkal."

Az a szégyenletes helyzet, hogy az EU-s vezetők előre beígérték az üzletet pár gyártónak, első helyen az AstraZenecanak, függetlenül attól, hogy ő vakcináik időben mikor érkeznek, biztonságosabbak lesznek--e, illetve hatásosabbak lesznek-e mint a versenytárs oltóanyagok.

Ráadásul az orosz Szputnyik-V pont ugyanúgy adenovírus alapú, nem szaporodó vírus vektor vakcina, mint az AstraZeneca, vagy a Johnson and Johnson oltóanyaga, vagy mint az egyik kínai CNBG oltás. Szóval még alapvető hatásmechanizmus tekintetében sincs eltérés. Ez persze nem zárja ki azt sem, hogy a 3 másik, eltérő típusú, inaktivált vírust (illetve annak egy részét) tartalmazó kínai oltóanyag legyen a jobb. Fehérje alegység és RNS típusú oltásokról az EU sem tárgyal, holott ilyenek is vannak 3. fázisban. Legalább tesztelni, kipróbálni nem ártana ezeket sem.
Csak remélni lehet, hogy a Magyar Kormány magasról tenni fog az EU-ra és azzal, hogy Magyarországon az EU-tól függetlenül törzskönyvezzük/engedélyezzük és nem hozzuk kereskedelmi forgalomba az alkalmazandó oltóanyagot, vagy oltóanyagokat, kikerüljük az EU adminisztratív ellehetetlenítő próbálkozását. Persze ettől még benne lehetünk az EU közös beszerzésben és elosztásban, ha az valami csoda folytán a saját vizsgálataink, értékelésünk szerint is a legjobb, leghatásosabb, legbiztonságosabb, leggyorsabb, legolcsóbb eredményre vezet. De az EU eddig sem arról volt híres, hogy a beszerzései és elosztása olcsó, gyors és jó eredményekkel járó lett volna.
 

Rferi66

Well-Known Member
2020. február 14.
2 814
5 898
113
Bármilyen gyógyszer csak engedéllyel kerülhet forgalomba. Ennek nagyon szigorú szabályai vannak. Az engedély pedig lehet az egész Eu -ra érvényes, vagy csak egy országra. Ha az Eu gyógyszer felügyelet ad engedélyt, az érvényes az egész Eu ban. A magyar hatóság engedélye pedig csak magyarországon érvényes. Vagyis ha a magyar hatóság engedélyezi, akkor jöhet az orosz oltás.

Az orosz vakcinával az a legnagyobb probléma, hogy titkolóznak. Például amikor bejelentették hogy túl vannak az első teszt körön, akkor csupa jót mondtak róla. Aztán amikor a britek szintén végeztek az első körrel, és nyilvánosságra hozták, hogy elég sok beoltott embernél voltak mellékhatások, akkor elárulták, hogy az orosz vakcinával is hasonló helyzet.
Ha ezt eltitkolták, akkor még mit halgatnak el?
 
  • Tetszik
Reactions: pöcshuszár

laiki

Well-Known Member
2013. május 23.
3 934
13 547
113
Az orosz vakcinával az a legnagyobb probléma, hogy titkolóznak. Például amikor bejelentették hogy túl vannak az első teszt körön, akkor csupa jót mondtak róla. Aztán amikor a britek szintén végeztek az első körrel, és nyilvánosságra hozták, hogy elég sok beoltott embernél voltak mellékhatások, akkor elárulták, hogy az orosz vakcinával is hasonló helyzet.
Ha ezt eltitkolták, akkor még mit halgatnak el?

Elég nehéz lenne úgy titkolózni, hogy Oroszország mellett Fehéroroszországban, Venezuelában, az Egyesült Arab Emírségekben, Szaúd-Arábiában, a Fülöp-szigeteken, Indiában és Brazíliában is tesztelik az orosz oltóanyagot.
Az eddigi legdurvább "mellékhatás", amit hallani lehetett róla, hogy az oltottak 14%-ánál jelentkezett egy-másfél napig tartó gyengeség, láz, vagy izomfájdalom. Ezt onnan lehet tudni, hogy nem titkolták el.
 

Rferi66

Well-Known Member
2020. február 14.
2 814
5 898
113
Ez a liberális mantra, mint a: nyithatok cukrászdát Bécsben?
A valóságot viszont megmondta a Richter: mindegy mit engedélyez az EU, az eltérő helyi előírások miatt szinte minden országban helyi engedély kell.
A gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyezése négyféleképpen lehetséges. Az Európai Unióban a legtöbb új gyógyszert úgynevezett centralizált törzskönyvezési eljárással hagyják jóvá. A centralizált eljárás esetében az új gyógyszer dokumentációjának értékelését az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) Emberi Felhasználásra Kerülõ Gyógyszereket Értékelõ Bizottsága (CHMP) végzi, az összes tagállamban érvényes engedélyt pedig az Európai Bizottság adja ki. Kötelezõ az alkalmazása egyebek mellett a gén- és sejtterápiás, valamint az új hatóanyagot tartalmazó (például rák, AIDS, diabétesz elleni) készítményekre.

Nemzeti eljárással a csak egy országban törzskönyvezni kívánt gyógyszerek engedélyezése történhet. Magyarországon a GYEMSZI-OGYI nyilvánítja gyógyszerré a szert államigazgatási határozattal, és adja ki rá az engedélyt. Ez azonban csak Magyarország területére ad forgalmazási jogot.

Decentralizált eljárás (DCP) akkor történik, ha a készítmény még egyetlen tagországban sem rendelkezik forgalomba hozatali engedéllyel. Ebben az esetben egyenként, de egyszerre, azonos tartalommal kell benyújtani minden kívánt országban a kérelmet. Az eljárás során az egyik tagállam (referencia tagállam) karmesterhez hasonlóan irányítja a folyamatot, vigyáz az eljárási határidõk betartására, és elkészíti a gyógyszerjelölt molekula értékelõ jelentését is. Az értékelõ jelentéshez szólnak hozzá a társhatóságok, Magyarország részérõl a GYEMSZI-OGYI. A törzskönyvezés idõszaka 210 nap.

A kölcsönös elismerési eljárás (MRP) olyan készítmény esetén szükséges, amely már legalább egy tagországban rendelkezik forgalomba hozatali engedéllyel. A termék törzskönyvezését 210 napos határidõvel végzik el. Az a tagállam, ahol a készítmény már forgalomban van, értékelõ jelentést készít, majd a második szakaszban az elfogadó országok 90 nap alatt engedélyezik az adott készítményt. Az értékelésre és az engedélyezésre hazánkban a GYEMSZI-OGYI .

Az engedély nem jelenti azt, hogy a helyi TB finanszírozza a gyógyszert. Ezt kell országonként intézni.
 

Rferi66

Well-Known Member
2020. február 14.
2 814
5 898
113
Az eddigi legdurvább "mellékhatás", amit hallani lehetett róla, hogy az oltottak 14%-ánál jelentkezett egy-másfél napig tartó gyengeség, láz, vagy izomfájdalom. Ezt onnan lehet tudni, hogy nem titkolták el.
Pontosan erről beszélek. Ezt a mellékhatást titkolták addig, amíg nyilvánosságra nem hozták, hogy a britt oltásnál is hasonló mellékhatások vannak.
De ha Te szeretnél orosz oltást, akkor nyugottan oltasd be magad vele. Én megvárom amíg lesz britt vagy német oltás.:)
 

enzo

Well-Known Member
2014. augusztus 4.
14 454
36 501
113
Pontosan erről beszélek. Ezt a mellékhatást titkolták addig, amíg nyilvánosságra nem hozták, hogy a britt oltásnál is hasonló mellékhatások vannak.
De ha Te szeretnél orosz oltást, akkor nyugottan oltasd be magad vele. Én megvárom amíg lesz britt vagy német oltás.:)

Forrás? Mert ezt már a nyáron mondták... Egyébként még egy ideig nem kell tartanod tőle, hogy milliószámra lesz belőle, még ha rendelünk is.
 

antigonosz

Well-Known Member
2013. június 30.
29 928
73 104
113
https://magyarnemzet.hu/belfold/brusszel-a-jarvany-kozepen-is-csak-a-piacot-vedi-8885654/
"...Magyarország többfajta, többek között orosz és kínai koronavírus-vakcina beszerzéséről is tárgyal, azonban Brüsszel szerint nem lehet használni unión kívüli szert a járvány elleni védekezésben. A Magyar Nemzet információi szerint az EU, piacvédelemre hivatkozva, csak a kereskedelmi forgalmat tudja megtiltani, a beszerzett oltóanyag hazai egészségügyi felhasználását nem...
...A Magyar Nemzet információi szerint az Európai Unió a piacvédelemre hivatkozva csak azt tilthatja meg, hogy kereskedelmi forgalomba kerüljön az esetlegesen Magyarország által vásárolt orosz vagy kínai vakcina. Amennyiben az oltóanyag állami készletben marad, akkor azt a magyar egészségügy felhasználhatja. A koronavírus elleni harc jegyében Magyarország mindenkivel, így orosz és kínai gyártókkal is tárgyal..."
Jopofak.
Astra az brit tudtommal, hat hogy ok mennyire Eu-sak az :D.
A Johnson meg Usa. Az is egy unio csak nem a mienk. :D
 

leplezo

Well-Known Member
2017. február 3.
2 638
5 491
113
A gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyezése négyféleképpen lehetséges. Az Európai Unióban a legtöbb új gyógyszert úgynevezett centralizált törzskönyvezési eljárással hagyják jóvá. A centralizált eljárás esetében az új gyógyszer dokumentációjának értékelését az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) Emberi Felhasználásra Kerülõ Gyógyszereket Értékelõ Bizottsága (CHMP) végzi, az összes tagállamban érvényes engedélyt pedig az Európai Bizottság adja ki. Kötelezõ az alkalmazása egyebek mellett a gén- és sejtterápiás, valamint az új hatóanyagot tartalmazó (például rák, AIDS, diabétesz elleni) készítményekre.

Nemzeti eljárással a csak egy országban törzskönyvezni kívánt gyógyszerek engedélyezése történhet. Magyarországon a GYEMSZI-OGYI nyilvánítja gyógyszerré a szert államigazgatási határozattal, és adja ki rá az engedélyt. Ez azonban csak Magyarország területére ad forgalmazási jogot.

Decentralizált eljárás (DCP) akkor történik, ha a készítmény még egyetlen tagországban sem rendelkezik forgalomba hozatali engedéllyel. Ebben az esetben egyenként, de egyszerre, azonos tartalommal kell benyújtani minden kívánt országban a kérelmet. Az eljárás során az egyik tagállam (referencia tagállam) karmesterhez hasonlóan irányítja a folyamatot, vigyáz az eljárási határidõk betartására, és elkészíti a gyógyszerjelölt molekula értékelõ jelentését is. Az értékelõ jelentéshez szólnak hozzá a társhatóságok, Magyarország részérõl a GYEMSZI-OGYI. A törzskönyvezés idõszaka 210 nap.

A kölcsönös elismerési eljárás (MRP) olyan készítmény esetén szükséges, amely már legalább egy tagországban rendelkezik forgalomba hozatali engedéllyel. A termék törzskönyvezését 210 napos határidõvel végzik el. Az a tagállam, ahol a készítmény már forgalomban van, értékelõ jelentést készít, majd a második szakaszban az elfogadó országok 90 nap alatt engedélyezik az adott készítményt. Az értékelésre és az engedélyezésre hazánkban a GYEMSZI-OGYI .

Az engedély nem jelenti azt, hogy a helyi TB finanszírozza a gyógyszert. Ezt kell országonként intézni.

Annyit javítanék gyemszi és ogyi már nincs helyette van OGYÉI. De amúgy a többi stimmel.
 
  • Tetszik
Reactions: Rferi66

SilvioD

Well-Known Member
2018. december 23.
27 353
96 774
113
Pontosan erről beszélek. Ezt a mellékhatást titkolták addig, amíg nyilvánosságra nem hozták, hogy a britt oltásnál is hasonló mellékhatások vannak.
De ha Te szeretnél orosz oltást, akkor nyugottan oltasd be magad vele. Én megvárom amíg lesz britt vagy német oltás.:)
Ezzel nincs gond, várd meg nyugodtan áprilisig. Ha van lehetőség másikat is használni, aki akarja önkéntesen had döntsön önállóan.