Őszintén szólva ne. Nem kellene Kínai. Értem, hogy szállítanak, de mit?
Vannak fenntartásaim azt illetően, hogy ezt az oltóanyagot mennyi EU-s tagállam fogja majd elfogadni.
Olvasgattam róla, ha lehet hinni a kínai híradásoknak (?), akkor már tavaly június óta oltják ezzel a vakcinával a kínai hadsereg katonáit, szóval annyira rossz nem lehet.
Feltételezem, hogy ebben az esetben is minden egyes gyártási tételt ellenőrizni fog az NNK. Hatékonyságát tekintve nagyjából a Janssen szintjén van.
Azonban van ismét egy hatalmas problémám, mégpedig ez a múlt heti kormányrendelet módosítás (lásd alább), ami a Sinopharm engedélyeztetéséhez képest még tovább könnyítette az engedély kiadásának lehetőségét.
"A Kormány 131/2021. (III. 18.) Korm. rendelete a biztonságos veszélyhelyzeti gyógyszerellátáshoz szükséges egyes intézkedésekről szóló 488/2020. (XI. 11.) Korm. rendelet módosításáról
A Kormány az Alaptörvény 53. cikk (2) bekezdésében meghatározott eredeti jogalkotói hatáskörében, figyelemmel a katasztrófavédelemről és a hozzá kapcsolódó egyes törvények módosításáról szóló 2011. évi CXXVIII. törvény 51/A. §-ára, az Alaptörvény 15. cikk (1) bekezdésében meghatározott feladatkörében eljárva a következőket rendeli el:
1. § A biztonságos veszélyhelyzeti gyógyszerellátáshoz szükséges egyes intézkedésekről szóló 488/2020. (XI. 11.) Korm. rendelet (a továbbiakban: R.) 6/A. § (1) bekezdés a) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
(
A gyógyszerészeti államigazgatási szerv különös méltánylást érdemlő betegellátási érdekből, a koronavírus feltételezett vagy igazolt terjedésének megakadályozása érdekében az állami egészségügyi tartalék kezeléséért felelős szerv kérelmére engedélyezi)„
a)
EGT-megállapodásban részes államban vagy EGT-megállapodásban nem részes, de a klinikai vizsgálatok, illetve a gyógyszergyártás tekintetében a Magyarországon hatályos szabályozással egyenértékű szabályozást alkalmazó államban,”
(
a betegek számára hozzáférhetővé tett, illetve alkalmazásra engedélyezett gyógyszer behozatalát, a betegek számára történő hozzáférhetővé tételét, illetve alkalmazását.)"
Mivel EGT-tagállamban tudtommal nincs engedélyezve, ezért csak az "
EGT-megállapodásban nem részes, de a klinikai vizsgálatok, illetve a gyógyszergyártás tekintetében a Magyarországon hatályos szabályozással egyenértékű szabályozást alkalmazó államban" frázisnak köszönhetően engedélyezték. Ez pedig egy gumiszabály.