Megszólalt az Európai Gyógyszerhatóság (EMA) az ivermektin kapcsán
Ezt az írást a gyógyszermaffia szponzorálta. Újabb rossz hír az ivermektin szektának, jelen poszt kommentszekcióját csak erős idegzetűek olvassák.
Az EMA 2021 március 22-i közleménye: Az EMA áttekintette az ivermektin COVID-19 megelőzésében és kezelésében való alkalmazásának legújabb bizonyítékait és arra a következtetésre jutott, hogy a rendelkezésre álló adatok jól tervezett klinikai vizsgálatokon kívül nem támogatják a használatát COVID-19 betegségben.
Az Európai Unióban az ivermektin tabletták bizonyos parazita féregfertőzések kezelésre rendelkeznek engedéllyel, továbbá az ivermektin bőrön alkalmazott készítményeinek alkalmazását jóváhagyták egyes bőrbetegségek, mint pl. rozácea kezelésére. Az ivermektint az állatgyógyászatban is engedélyezték belőleges és külsőleges paraziták ellen állatfajok széles körében.
Az ivermektin-tartalmú gyógyszerek nem rendelkeznek engedéllyel COVID-19-ben az Európai Unióban (kivéve nemzeti szintű ideiglenes alkalmazási engedéllyel Szlovákiában és Csehországban) és az EMA-hoz nem érkezett ilyen tárgyú forgalombahozatali kérelem.
Az újabb médiahírek és az ivermektin alkalmazásával kapcsolatos közlemények nyomán az EMA áttekintette a legújabb publikált bizonyítékokat a laboratóriumi vizsgálatokból, megfigyeléses vizsgálatokból, klinikai vizsgálatokból és meta-analízisekből.
A laboratóriumi vizsgálatok azt mutatják, hogy az ivermektin képes gátolni a SARS-CoV-2 (a COVID-19 kórokozójának) replikációját, de sokkal nagyobb koncentrációkban, mint amekkora elérhető a jelenleg engedélyezett adagok révén.
A klinikai vizsgálatok ertedményei változóak; egyes vizsgálatok nem mutatnak kedvező eredményt, míg mások lehetséges kedvező eredményeket jeleztek. Az EMA által áttekintett vizsgálatok többsége kisméretű volt és további korlátaik is voltak, beleértve a különféle adagolási rendeket és az egyidejűleg alkalmazott gyógyszereket. Az EMA ezért arra a következtetésre jutott, hogy a rendelkezésre álló bizonyítékok nem elegendőek az ivermektin COVID-19-ben való alkalmazásáraa klinikai vizsgálatokon kívül.
Bár az ivermektin általánosságban jól tolerálható a más javallatokban engedélyezett dózisokban, mellékhatásai fokozódhatnak sokkal nagyobb adagoknál, amelyek szükségesek lennének az ivermektin olyan tüdőkoncentrációinak elérésére, amelyek hatásosak a vírus ellen. Az engedélyezettnél nagyobb ivermektin dózisok esetén ezért nem zárható ki a tocixitás.
Az EMA így arra a következtetésre jutott, hogy az ivermektin COVID-19 megelőzésére és kezelésére való alkalmazása jelenleg nem ajánlható a kontrollos klinikai vizsgálatokon kívül. További jól tervezett, randomizált vizsgálatok szükségesek annak eldöntésére, hogy a termék hatásos és biztonságos a COVID-19 betegség megelőzésében és kezelésében.
Az EMA ezen közegészségügyi nyilatkozatát az ivermektin COVID-19 megelőzésére és kezeésére való használatáról zajló viták fényében támogatja a COVID-19 EMA pandémiás Akciócsoport (COVID-ETF).
Hivatkozás: https://www.ema.europa.eu/.../ema-advises-against-use...
EMA.EUROPA.EU
EMA advises against use of ivermectin for the prevention or treatment COVID-19 outside randomised clinical trials - European Medicines Agency
EMA advises against use of ivermectin for the prevention or treatment COVID-19 outside randomised clinical trials